关于召开“2018第五届磷化工产业发展研...

中国化工企业管理协会将于2018年11月23日-25日在贵阳市举办“2018第五届磷化工产业发展研讨会暨精细磷化工技术创新应用交流会”,届时将邀请有关领导和科研院所、国内外企业及产学研各界人士,交流和展示最新科研成果并进行专题交流研讨。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:

中国在生物医药领域的资金投入、政策支持力度令全世界有目共睹。外媒也越来越热衷于报道国内该行业的大新闻:Fiercepharma等多个媒体网站发表了对《我不是药神》这部电影的看法;Endpoints News大篇幅传授“美国基金/生物技术公司如何吸引更多的中国资金”;美国《制药经理人》(Pharmexec)以第三方角度辩证阐述中国生物制药崛起的机遇与挑战。

2018-Nov-05
  • 外媒评:中国生物制药崛起的机遇与挑战

    中国在生物医药领域的资金投入、政策支持力度令全世界有目共睹。外媒也越来越热衷于报道国内该行业的大新闻:Fiercepharma等多个媒体网站发表了对《我不是药神》这部电影的看法;E...

  • 中国国家药品监督管理局当选为国际人用药品...

    当地时间6月7日下午1点30分,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。

  • 刚刚挂牌的医保局面临四大挑战!

    根据有关政策要求,国家医疗保障局作为国务院直属机构,其主要职责是,拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施,监督管理相关医疗保障基金,完善国家异地...

  • 关于公开征求《ICH M4人用药品注册通...

    为落实《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号)要求,推动ICH指导原则在中国转化实施,药审中心对《ICH M4人用药品注册通用技术文档》中文翻...

技术文献

/ Technical literature

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随着我国加入ICH国际组织,以及国内外相关药政法规的密集出台,国内外法规越来越高度融合。而无论作为药品申报以及GMP生产,实验室管理都是确保检验是否能够满足用途的重要环节,也是GxP符合性检查重点关注的一个环节。从药企运营出发,有效的药品研发和生产过程需要准确的检验数据来保证,而研发/QC实验室的管理,如果因为流程失效或人员问题,导致了偏差或OOS,首先很难发现,再次会给企业的运营带来很多成本上的影响。通过实验室各个...

2018-Nov-13
5月30日下午,2018年 度陈嘉庚科学奖及陈嘉庚青年科学奖颁奖仪式在中国科学院第十九次院士大会上举行。中共中央政治局委员、国务院副总理刘鹤出席颁奖仪式,并与中科院院长白春礼等共同为获奖科学家颁奖。
2018-Nov-13
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欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)代表团对北京进行访问,目的在于更深入地了解中国正在进行的多方面医疗改革,分享欧洲的相关经验,并探索中欧双方在全球药物研发上进行更紧密的合作途径。
2018-Nov-13
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企业展示

/Enterprise display

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在国内致力传承、发展上千年的中医药文化之余,近年来,也有越来越多的中医药企业试图将中医文化和旗下产品推向欧美等西方国家市场。在一路磕磕绊绊中,中国中医药企业、研究机构逐渐意识到,中医药要想成功走出国门,让更多欧美等国的人口接受并认可其在预防治疗疾病方面的作用,必须科研先行,科研数据是通行证,疗效最有说服力。
2018-Nov-13
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经过4个月的公开征求意见,为保证商业化生产批次样品与BE研究批次样品质量和疗效一致性的《注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研究批次样品批量的一般要求(试行)》8月30日正式在CDE挂网发布。
2018-Nov-13
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